Mikroorganizmų greito nustatymo šlapime tyrimus atliekančio automatizuoto analizatoriaus nuoma
Išanalizuota
Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinikos (PV)
Rinkos konsultacijaCPV: 33696500 - Laboratoriniai reagentai
ID: 77861662026-05-08 15:23
Atidaryti CVP ISAprašymas
Perkančioji organizacija skelbia rinkos konsultaciją dėl mikroorganizmų greito nustatymo šlapime tyrimus atliekančio automatizuoto analizatoriaus nuomos. Pirkimo objektas apima naujo analizatoriaus nuomą, kartu su visais reikalingais reagentais ir papildomomis priemonėmis, bei nepertraukiamą techninį aptarnavimą. Tikslas – tinkamai pasirengti viešojo pirkimo procedūroms ir užtikrinti efektyvų tyrimų atlikimą ligoninėje.
Kvalifikaciniai reikalavimai
Kvalifikacinių reikalavimų nerasta
Techniniai reikalavimai
Techninis aptarnavimas
- 1Tiekėjas turi užtikrinti įrangos nemokamą nepertraukiamą techninį aptarnavimą 7 dienas per savaitę, 24 val. per parą sutarties galiojimo laikotarpiu.
- 2Tiekėjui gavus pranešimą apie įrangos gedimą, į Kauno klinikas ne vėliau kaip per 8 val. turi atvykti reikiamą kvalifikaciją turintis darbuotojas ir pašalinti gedimą arba kitaip užtikrinti įrangos darbą ne vėliau kaip per 12 val.
- 3Visiškai pašalinti gedimą turi per 48 valandas, o nesant galimybės pašalinti gedimą per 48 valandas, tiekėjas privalo sugedusią (netinkamai veikiančią) įrangą laikinai pakeisti lygiaverte.
Analizatoriaus funkcionalumas
- 1Aptikti mikroorganizmų augimą terpėje su šlapimo mėginiu.
- 2Pateikti ekrane mikroorganizmų augimo kreives; augimo kreives turi būti galima peržiūrėti tyrimo metu.
- 3Nustatyti mikroorganizmų koncentraciją ir rezultatą pateikti kolonijas formuojančiais vienetais mililitre (KFV/ml).
- 4Galima papildyti analizatorių naujais mėginiais nestabdant jo darbo.
- 5Vienu metu galima tirti ne mažiau kaip 50 mėginių.
- 6Prieš tyrimą nereikalingas joks mėginio apruošimas.
- 7Tyrimo galutinis neigiamas rezultatas pateikiamas ne vėliau kaip per 4 valandas.
- 8Tyrimo galutinis teigiamas rezultatas pateikiamas ne vėliau kaip per 5 valandas.
- 9Galimybė atspausdinti tyrimo rezultatus analizatoriuje integruotu spausdintuvu.
Bendrieji analizatoriaus reikalavimai
- 1Nuomai turi būti pateiktas naujas (nenaudotas) automatizuotas mikroorganizmų greito aptikimo šlapime analizatorius, sukomplektuotas su akumuliatoriniu nepertraukiamo maitinimo šaltiniu ir integruotu spausdintuvu (tyrimo rezultatų spausdinimui).
- 2Analizatorius turi būti tinkamas 1 priede nurodytų tyrimų atlikimui, kiekybiškai įvertinti mikroorganizmų kiekį mėginyje, naudojant šviesos sklaidos technologiją (arba lygiavertę), leidžiančią aptikti tik gyvus mikroorganizmus.
- 3Analizatorius turi turėti CE ženklinimą (kartu su pasiūlymu konkursui būtina pateikti galiojančių dokumentų, liudijančių analizatoriaus žymėjimą CE ženklu, kopijas).
- 4Naudojimo instrukcijos (vartotojo vadovai) kartu su pasiūlymu konkursui turi būti pateikiami anglų kalba elektronine, o laimėjimo atveju – lietuvių ir anglų kalbomis spausdinta forma (būtinas atitinkamas tiekėjo patvirtinimas).
Reagentų ir papildomų priemonių reikalavimai
- 1Kartu su analizatoriumi turi būti pateikti visi 1 priede nurodytų tyrimų atlikimui pagal gamintojo rekomendacijas reikalingi reagentai (terpė išpilstyta steriliuose buteliukuose, sandariai uždaryti) ir papildomos priemones.
- 2Reagentai ir papildomos priemonės turi būti tinkami darbui su analizatoriumi (būtinas atitinkamas tiekėjo ir/arba gamintojo patvirtinimas).
- 3Reagentų galiojimo terminas ne trumpesnis kaip 6 mėnesiai nuo pristatymo dienos (būtinas atitinkamas tiekėjo patvirtinimas).
- 4Reagentų kokybė, žymėjimas, kartu su reagentais pateikiama informacija turi atitikti In vitro diagnostikos medicinos prietaisų direktyvos 98/79/EC arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių reikalavimus (kartu su pasiūlymu konkursui būtina pateikti reagentų CE sertifikavimą pagal In vitro diagnostikos medicinos prietaisų direktyvos 98/79/EC arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių reikalavimus liudijančių galiojančių dokumentų kopijas).
- 5Preliminarus mikroorganizmų greito aptikimo šlapime automatizuotu analizatoriumi tyrimų skaičius per 5 metus: 69 000.
tendis.lt · Sukurta recodin.lt