MOBILIOJI ODONTOLOGINĖ ĮRANGA
Išanalizuota
Šiaulių apskaitos centras
Atviras konkursasCPV: 33130000 - Stomatologijos ir subspecialybių instrumentai ir prietaisai
ID: 78152912026-05-13 05:21
Atidaryti CVP ISAprašymas
Perkama mobilioji odontologinė įranga, skirta VšĮ Šiaulių centro poliklinikai, siekiant diegti mobilias odontologijos paslaugas neįgaliesiems. Pirkimas suskirstytas į septynias dalis, apimančias įvairią specializuotą įrangą, pavyzdžiui, mobilias odontologines sistemas, polimerizacijos lempas ir intraoralines kameras.
Kvalifikaciniai reikalavimai
Kvalifikacinių reikalavimų nerasta
Techniniai reikalavimai
IV dalis - Intraoralinė kamera (3 vnt.)
- 1Prekės turi būti naujos, nenaudotos ir pilnai sukomplektuotos. Gamykliškai atnaujinti (angl. renew, refurbished, remarked) komponentai neleistini.
- 2Prekės turi būti pripažintos ir naudojamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka ir atitikti reikalavimus, patvirtintus Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (su vėlesniais pakeitimais ir papildymais).
- 3Siūloma įranga turi atitikti ES 2017/745 reglamento arba lygiaverčio reikalavimus medicinos prietaisams (pateikiama su pasiūlymu).
- 4Siūlomos Prekės ES atitikties deklaraciją (angl. EU Declaration of Conformity) arba lygiaverčius dokumentus patvirtinančius, kad siūloma Prekė atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių nustatytus reikalavimus. Pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos originalo kalba ir vertimai į lietuvių kalbą.
- 5Tiekėjas kartu su Prekėmis turi pateikti Prekių perdavimo-priėmimo aktą, Prekių instaliavimo aktą, įrangos naudojimo ir/ar priežiūros instrukcija lietuvių kalba.
- 6Į pasiūlymo kainą turi būti įskaičiuotas transportavimas, pakavimas, pakrovimas, iškrovimas, išpakavimas, tikrinimas, pristatyto Prietaiso/Prekės surinkimas, sumontavimas/instaliavimas perkančiosios organizacijos nurodytu adresu, Prietaiso/Prekės paruošimas darbui ir suderinimas/išbandymas, medicinos Prietaiso paso užpildymas (jei toks reikalingas), perkančiosios organizacijos personalo apmokymas dirbti su Prietaisu/Preke.
- 7Prekės turi būti komplektuojamos su visais reikalingais tvirtinimo elementais, laidais, kabeliais, adapteriais, jungtimis ir kitomis sudedamosiomis dalimis bei medžiagomis, reikalingomis sujungti visus sistemos vidinius ir komutavimo įrenginius, reikalingus užtikrinant taisyklingą prietaisų veikimą.
- 8Paskirtis: Skaitmeninis vaizdo fiksavimo įrenginys, skirtas dantų ir burnos ertmės apžiūrai bei diagnostikai.
- 9Fokusavimas: Automatinis arba fiksuotas fokusavimas (Focus-free), užtikrinantis ryškų vaizdą visame burnos ertmės gylyje.
- 10Kameros režimai: Atvaizdavimo ir fotografavimo.
- 11Apšvietimas: Integruotas LED apšvietimas arba lygiavertis.
- 12Maitinimas: Belaidis (akumuliatorinis). Komplekte turi būti krovimo stotelė arba USB krovimo laidas.
- 13Raiška (rezoliucija): Ne mažiau 400 000 taškų (pixels).
- 14Jungiamumas: Belaidis ryšys su kompiuteriu (pvz., Wi-Fi, Bluetooth ar specialus USB imtuvas).
- 15Programinė įranga: Kartu su įrenginiu pateikiama vaizdų valdymo programinė įranga (lietuvių ar anglų kalba), palaikanti TWAIN standartą ir užtikrinanti vaizdų fiksavimą realiuoju laiku bei galimybę eksportuoti standartiniais formatais (JPEG, PNG ar lygiaverčiais).
- 16Komplektacija: Kamera, krovimo priemonės, ne mažiau kaip 150 vnt. vienkartinių apsauginių dėklų (higieninių mautuvų).
- 17Garantija įrangai: ≥ 24 mėn. nuo perdavimo-priėmimo akto pasirašymo datos.
- 18Garantija baterijoms, krovimo stotelėms ir jungiamiesiems laidams: ≥ 12 mėn. nuo perdavimo-priėmimo akto pasirašymo datos.
- 19Tiekėjas privalo patvirtinti pranešimą apie gedimą per 1 darbo dieną. Gedimai turi būti pašalinti ne vėliau kaip per 10 (dešimt) darbo dienų nuo pranešimo gavimo. Jei gedimo pašalinti per nurodytą terminą neįmanoma, tiekėjas privalo ne vėliau kaip 11-tą darbo dieną nemokamai pateikti lygiavertę pakaitinę Prekę visam remonto laikotarpiui.
- 20Garantiniu laikotarpiu Tiekėjas nemokamai atlieka visus gamintojo nurodytus privalomus periodinius techninius patikrinimus ir derinimą.
- 21Prekė yra tvirta, ilgaamžė, funkcionali, ji ar jos sudedamosios dalys tinka naudoti daug kartų ir (ar) lengvai pataisomos, ir (ar) pakeičiamos.
- 22Tiekėjas turi užtikrinti galimybę įsigyti siūlomos prekės originalias (arba joms lygiavertes) atsargines dalis (jų tiekimą rinkai) garantiniu laikotarpiu ir šiuo laikotarpiu teikti informaciją apie būtinus programinės įrangos atnaujinimus, užtikrinančius įrangos suderinamumą su operacinėmis sistemomis ir ne trumpiau kaip 3 (tris) metus nuo prekės garantinio laikotarpio pabaigos.
- 23Prekės pakuotė turi būti pagaminta iš perdirbamų medžiagų arba tinkama perdirbti.
III dalis - Polimerizacijos lempa (3 vnt.)
- 1Prekės ir visos jo sudedamosios dalys privalo būti naujos, nenaudotos ir pilnai sukomplektuotos. Gamykliškai atnaujinti (angl. renew, refurbished, remarked) komponentai neleistini.
- 2Prekės kokybė turi atitikti toms prekėms taikomus kokybės reikalavimus. Prekės turi būti pripažintos ir naudojamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka ir atitikti reikalavimus, patvirtintus Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (su vėlesniais pakeitimais ir papildymais).
- 3Siūloma įranga turi atitikti ES 2017/745 reglamento arba lygiaverčio reikalavimus medicinos prietaisams (pateikiama su pasiūlymu).
- 4Siūlomos Prekės ES atitikties deklaraciją (angl. EU Declaration of Conformity) arba lygiaverčius dokumentus patvirtinančius, kad siūloma Prekė atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių nustatytus reikalavimus. Pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos originalo kalba ir vertimai į lietuvių kalbą.
- 5Tiekėjas kartu su Prekėmis turi pateikti Prekių perdavimo-priėmimo aktą, Prekių instaliavimo aktą, įrangos naudojimo ir/ar priežiūros instrukcija lietuvių kalba.
- 6Į pasiūlymo kainą turi būti įskaičiuotas transportavimas, pakavimas, pakrovimas, iškrovimas, išpakavimas, tikrinimas, pristatyto Prietaiso/Prekės surinkimas, sumontavimas/instaliavimas perkančiosios organizacijos nurodytu adresu, Prietaiso/Prekės paruošimas darbui ir suderinimas/išbandymas, medicinos Prietaiso paso užpildymas (jei toks reikalingas), perkančiosios organizacijos personalo apmokymas dirbti su Prietaisu/Preke.
- 7Prekės turi būti komplektuojamos su visais reikalingais tvirtinimo elementais, laidais, kabeliais, adapteriais, jungtimis ir kitomis sudedamosiomis dalimis bei medžiagomis, reikalingomis sujungti visus sistemos vidinius ir komutavimo įrenginius, reikalingus užtikrinant taisyklingą prietaisų veikimą.
- 8Paskirtis: Šviesoje kietėjančių odontologinių medžiagų polimerizacijai.
- 9LED tipo arba lygiavertis apšvietimas: Būtina.
- 10Apsauginis stiklas: Būtinas (apsaugai nuo tiesioginio šviesos poveikio).
- 11Belaidis naudojimas: Būtinas.
- 12Bangos ilgis: Ne siauresnėse nei 430 - 480 nm ribose.
- 13Šviesolaidžio/darbinio antgalio skersmuo: 5,5 – 10,0 mm.
- 14Šviesos intensyvumas: Ne mažiau 1200 mW/cm2.
- 15Darbo režimai: Ne mažiau 2.
- 16Garsinis signalas: Pradėjus ir pabaigus švitinimą.
- 17Baterija: Įkraunama (ličio jonų arba lygiavertė).
- 18Garsinė ir/ar vizualinė senkančios baterijos indikacija: Būtina.
- 19Kroviklyje indikatoriai rodantys baterijos įkrovimo eigą ar lygį: Būtina.
- 20Lempos be pakrovimo stovo svoris: Ne daugiau 200 g (be pakrovimo stovo).
- 21Šviesolaidis/darbinis antgalis: Turi būti nuimamas ir autoklavuojamas (atsparus sterilizacijai garais ne žemesnėje kaip 134–135 °C temperatūroje).
- 22Garantinis terminas įrangai: ≥ 24 mėn. (nuo priėmimo perdavimo akto pasirašymo datos).
- 23Garantinis terminas baterijai ir šviesolaidžiams/darbiniams antgaliams: ≥ 12 mėn. (nuo priėmimo perdavimo akto pasirašymo datos).
- 24Tiekėjas privalo patvirtinti pranešimą apie gedimą per 1 darbo dieną. Gedimai turi būti pašalinti ne vėliau kaip per 10 (dešimt) darbo dienų nuo pranešimo gavimo. Jei gedimo pašalinti per nurodytą terminą neįmanoma, tiekėjas privalo ne vėliau kaip 11-tą darbo dieną nemokamai pateikti lygiavertę pakaitinę Prekę visam remonto laikotarpiui.
- 25Garantiniu laikotarpiu Tiekėjas nemokamai atlieka visus gamintojo nurodytus privalomus periodinius techninius patikrinimus ir derinimą.
- 26Prekė yra tvirta, ilgaamžė, funkcionali, ji ar jos sudedamosios dalys tinka naudoti daug kartų ir (ar) lengvai pataisomos, ir (ar) pakeičiamos.
- 27Tiekėjas turi užtikrinti galimybę įsigyti siūlomos prekės originalias (arba joms lygiavertes) atsargines dalis (jų tiekimą rinkai) garantijos laikotarpiu ir ne trumpiau kaip 5 (penkis) metus nuo prekės garantinio laikotarpio pabaigos, išskyrus atvejus, kai siūlomos prekės originalios (arba joms lygiavertės) atsarginės dalys dėl objektyvių priežasčių negali būti tiekiamos Lietuvos Respublikos rinkai.
- 28Prekės pakuotė turi būti pagaminta iš perdirbamų medžiagų arba tinkama perdirbti.
VII dalis - Gydytojo kėdutė (balninė) (3 vnt.)
- 1Prekės turi būti naujos, nenaudotos ir pilnai sukomplektuotos. Gamykliškai atnaujinti (angl. renew, refurbished, remarked) komponentai neleistini.
- 2Prekės turi būti pripažintos ir naudojamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka ir atitikti reikalavimus, patvirtintus Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (su vėlesniais pakeitimais ir papildymais).
- 3Siūloma įranga turi atitikti ES 2017/745 reglamento arba lygiaverčio reikalavimus medicinos prietaisams (pateikiama su pasiūlymu).
- 4Siūlomos Prekės ES atitikties deklaraciją (angl. EU Declaration of Conformity) arba lygiaverčius dokumentus patvirtinančius, kad siūloma Prekė atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių nustatytus reikalavimus. Pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos originalo kalba ir vertimai į lietuvių kalbą.
- 5Tiekėjas kartu su Prekėmis turi pateikti Prekių perdavimo-priėmimo aktą, Prekių instaliavimo aktą, įrangos naudojimo ir/ar priežiūros instrukcija lietuvių kalba.
- 6Į pasiūlymo kainą turi būti įskaičiuotas transportavimas, pakavimas, pakrovimas, iškrovimas, išpakavimas, tikrinimas, pristatyto Prietaiso/Prekės surinkimas, sumontavimas/instaliavimas perkančiosios organizacijos nurodytu adresu, Prietaiso/Prekės paruošimas darbui ir suderinimas/išbandymas, medicinos Prietaiso paso užpildymas (jei toks reikalingas), perkančiosios organizacijos personalo apmokymas dirbti su Prietaisu/Preke.
- 7Prekės turi būti komplektuojamos su visais reikalingais tvirtinimo elementais, jungtimis ir kitomis sudedamosiomis dalimis bei medžiagomis, užtikrinant taisyklingą Prietaiso/Prekės veikimą.
- 8Sėdimoji dalis: Balno formos (anatominis dizainas) sėdynė.
- 9Sėdimosios dalies mobilumas: Sukasi apie savo ašį 360 ° kampu. Reguliuojamas sėdimosios dalies pasvirimo kampas ne mažiau kaip 5 ° diapazone.
- 10Aukščio reguliavimas: Valdomas rankiniu būdu.
- 11Aukščio diapazonas: Minimalus kėdutės aukštis ne didesnis kaip 55 cm; maksimalus kėdutės aukštis ne mažesnis kaip 75 cm.
- 12Sėdimosios dalies paviršius: Dirbtinė oda arba lygiavertė medžiaga, atspari dezinfekcinėms medžiagoms (chlorui, alkoholiui).
- 13Sėdimosios dalies paviršius: Paviršius vientisas, be gilių tekstūrų, užtikrinantis lengvą nešvarumų pašalinimą.
- 14Ratukai: Ne mažiau 5 vnt.
- 15Kėdutės bazė (pagrindas): Pagaminta iš metalo arba tvirto polimero.
- 16Maksimali apkrova: Ne mažiau 110 kg.
- 17Kėdutės svoris: Ne daugiau 12 kg.
- 18Garantinis terminas: ≥ 24 mėn. nuo Prekių perdavimo-priėmimo akto pasirašymo datos.
- 19Tiekėjas privalo patvirtinti pranešimą apie gedimą per 1 darbo dieną. Gedimai turi būti pašalinti ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo pranešimo gavimo. Jei gedimo pašalinti per nurodytą terminą neįmanoma, tiekėjas privalo ne vėliau kaip 11-tą darbo dieną nemokamai pateikti lygiavertę pakaitinę Prekę visam remonto laikotarpiui.
- 20Garantiniu laikotarpiu Tiekėjas nemokamai atlieka visus gamintojo nurodytus privalomus periodinius techninius patikrinimus ir derinimą.
- 21Prekė yra tvirta, ilgaamžė, funkcionali, ji ar jos sudedamosios dalys tinka naudoti daug kartų ir (ar) lengvai pataisomos, ir (ar) pakeičiamos.
- 22Tiekėjas turi užtikrinti galimybę įsigyti siūlomos prekės originalias (arba joms lygiavertes) atsargines dalis (jų tiekimą rinkai) garantiniu laikotarpiu ir ne trumpiau kaip 5 (penkis) metus nuo prekės garantinio laikotarpio pabaigos, išskyrus atvejus, kai siūlomos prekės originalios (arba joms lygiavertės) atsarginės dalys dėl objektyvių priežasčių negali būti tiekiamos Lietuvos Respublikos rinkai.
- 23Prekės pakuotė turi būti pagaminta iš perdirbamų medžiagų arba tinkama perdirbti.
I dalis - Mobilioji odontologinė sistema (1 kompl.)
- 1Prekė turi būti nauja, nenaudota. Gamykliškai atnaujinti „renew“, „refurbished“, „remarked“ komponentai neleistini.
- 2Prekės turi būti pripažintos Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka ir atitikti reikalavimus, patvirtintus Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (su vėlesniais pakeitimais ir papildymais).
- 3Siūlomos Prekės (II a klasės medicinos priemonės) ES atitikties deklaraciją (angl. EU Declaration of Conformity) ir paskelbtosios (notifikuotosios) įstaigos išduotą atitikties sertifikatą (angl. EU Quality Management System Certificate arba EU Technical Documentation Assessment Certificate), arba lygiaverčius dokumentus patvirtinančius, kad siūloma Prekė atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių nustatytus reikalavimus. Pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos originalo kalba ir vertimai į lietuvių kalbą.
- 4Odontologinės sistema su komplektuojančiomis dalimis kiekviena prekė turi turėti CE sertifikatą (gali turėti vieną bendrą).
- 5Lietuvos Respublikos medicinos priemonių registro išrašas (arba pranešimo apie pateiktą medicinos priemonę į rinką kopija), patvirtinantis, kad įranga yra tinkamai įregistruota VASPVT duomenų bazėje.
- 6Jeigu siūlomų įsigyti Prekių gamintojas yra ne iš ES narių, Tiekėjas privalo nurodyti informaciją apie įgaliotąjį atstovą, kuris yra registruotas ES šalyse.
- 7Tiekėjas kartu su Prekėmis turi pateikti Prekių perdavimo-priėmimo aktą, Prekių instaliavimo aktą, įrangos naudojimo ir/ar priežiūros instrukciją lietuvių kalba.
- 8Į pasiūlymo kainą turi būti įskaičiuotas transportavimas, pakavimas, pakrovimas, iškrovimas, išpakavimas, tikrinimas, pristatyto Prietaiso/Prekės surinkimas, sumontavimas/instaliavimas perkančiosios organizacijos nurodytu adresu, Prietaiso/Prekės paruošimas darbui ir suderinimas/išbandymas, medicinos Prietaiso paso užpildymas (jei toks reikalingas), perkančiosios organizacijos personalo apmokymas dirbti su Prietaisu/Preke.
- 9Prekės turi būti komplektuojamos su visais reikalingais tvirtinimo elementais, laidais, kabeliais, adapteriais, jungtimis ir kitomis sudedamosiomis dalimis bei medžiagomis, reikalingomis sujungti visus sistemos vidinius ir komutavimo įrenginius, reikalingus užtikrinant taisyklingą prietaisų veikimą.
- 10Mobili odontologinė sistema: lagamino tipo, su kietu korpusu, pritaikyta transportavimui ratukais ir turi ne mažiau kaip 1 rankeną arba kitas lygiavertis sprendimas.
- 11Lagamine integruoti instrumentai, kompresorius, nusiurbimo sistema.
- 12Mobilios odontologinės įrangos svoris: Ne daugiau 20 kg.
- 13Siurbimo srautas: Ne mažiau 300 l/min.
- 14Kojinis instrumentų valdymo pedalas: Būtina.
- 15Švaraus vandens talpa: Ne mažiau 0,5 l.
- 16Skysčių surinkimo talpa su apsauga nuo perpildymo: Ne mažiau 1 l.
- 17Instrumentai: 3 funkcijų pūtiklis (oras, vanduo, oras + vanduo) - 1 vnt.
- 18Instrumentai: elektrinis mikrovariklis – 1 vnt.
- 19Instrumentai: ultragarsinis skaleris – 1 vnt.
- 20Instrumentai: nusiurbimo žarna – 1 vnt.
- 21Kampinis antgalis su pašvietimo funkcija: Būtina.
- 22Kampinis antgalis, sūkių perdavimo santykis: 1:1.
- 23Kampinis antgalis su vidiniu oro/vandens aušinimu: Būtina.
- 24Kampinio antgalio grąžto fiksacija: Mygtuku.
- 25Kampinis antgalis sterilizuojamas garo sterilizatoriuje: Ne žemesnėje nei 135°C temperatūroje.
- 26Greitinantis antgalis su pašvietimo funkcija: Būtina.
- 27Greitinantis antgalis su vidiniu oro/vandens aušinimu: Būtina.
- 28Greitinantis antgalis, sūkių perdavimo santykis: 1:5.
- 29Greitinančio antgalio grąžto fiksacija: Būtina.
- 30Greitinantis antgalis sterilizuojamas garo sterilizatoriuje: Ne žemesnėje nei 135°C temperatūroje.
- 31Elektrinio mikrovariklio tipas: Elektrinis bešepetėlinis mikrovariklis su LED arba lygiaverčiu pašvietimu.
- 32Elektrinio mikrovariklio atsisukimai: Ne mažiau kaip 40000 aps./min.
- 33Elektrinio mikrovariklio sūkių valdymas: Būtina.
- 34Ultragarsinis skaleris su pašvietimu: Su LED ar lygiaverčiu pašvietimu.
- 35Ultragarsinio skalerio veikimo dažnis: Ne siauresnėse nei 24-33 kHz ribose.
- 36Ultragarsinis skaleris su automatiniu amplitudės ir dažnio santykio keitimu, keičiantis apkrovai: Būtina.
- 37Ultragarsinio skalerio komplekte ne mažiau 3 - jų instrumentų apnašų valymui: Būtina.
- 38Ultragarsinis skaleris sterilizuojamas garo sterilizatoriuje: Ne žemesnėje nei 135°C temperatūroje.
- 39Garantinis terminas įrangai: ≥ 24 mėn. (nuo perdavimo-priėmimo akto pasirašymo dienos).
- 40Garantinis terminas antgaliams: ≥ 12 mėn. (nuo perdavimo-priėmimo akto pasirašymo dienos).
- 41Tiekėjas privalo patvirtinti pranešimą apie gedimą per 1 darbo dieną. Gedimai turi būti pašalinti ne vėliau kaip per 15 (penkiolika) darbo dienų nuo pranešimo gavimo.
- 42Garantiniu laikotarpiu Tiekėjas nemokamai atlieka visus gamintojo nurodytus privalomus periodinius techninius patikrinimus ir derinimą.
- 43Prekė yra tvirta, ilgaamžė, funkcionali, ji ar jos sudedamosios dalys tinka naudoti daug kartų ir (ar) lengvai pataisomos, ir (ar) pakeičiamos.
- 44Tiekėjas turi užtikrinti galimybę įsigyti siūlomos prekės originalias (arba joms lygiavertes) atsargines dalis (jų tiekimą rinkai) garantiniu laikotarpiu ir ne trumpiau kaip 5 (penkis) metus nuo prekės garantinio laikotarpio pabaigos, išskyrus atvejus, kai siūlomos prekės originalios (arba joms lygiavertės) atsarginės dalys dėl objektyvių priežasčių negali būti tiekiamos Lietuvos Respublikos rinkai.
- 45Prekės pakuotė turi būti pagaminta iš perdirbamų medžiagų arba tinkama perdirbti.
VI dalis - Mobili odontologo kėdė (pacientui) (3 vnt.)
- 1Prekės turi būti naujos, nenaudotos ir pilnai sukomplektuotos. Atnaujinti „refurbished“ komponentai neleistini.
- 2Prekės turi būti pripažintos ir naudojamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka ir atitikti reikalavimus, patvirtintus Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (su vėlesniais pakeitimais ir papildymais).
- 3Siūloma įranga turi atitikti ES 2017/745 reglamento arba lygiaverčio reikalavimus medicinos prietaisams (pateikiama su pasiūlymu).
- 4Siūlomos Prekės ES atitikties deklaraciją (angl. EU Declaration of Conformity) arba lygiaverčius dokumentus patvirtinančius, kad siūloma Prekė atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių nustatytus reikalavimus. Pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos originalo kalba ir vertimai į lietuvių kalbą.
- 5Tiekėjas kartu su Prekėmis turi pateikti Prekių perdavimo-priėmimo aktą, Prekių instaliavimo aktą, įrangos naudojimo ir/ar priežiūros instrukcija lietuvių kalba.
- 6Į pasiūlymo kainą turi būti įskaičiuotas transportavimas, pakavimas, pakrovimas, iškrovimas, išpakavimas, tikrinimas, pristatyto Prietaiso/Prekės surinkimas, sumontavimas/instaliavimas perkančiosios organizacijos nurodytu adresu, Prietaiso/Prekės paruošimas darbui ir suderinimas/išbandymas, medicinos Prietaiso paso užpildymas (jei toks reikalingas), perkančiosios organizacijos personalo apmokymas dirbti su Prietaisu/Preke.
- 7Prekės turi būti komplektuojamos su visais reikalingais tvirtinimo elementais, jungtimis ir kitomis sudedamosiomis dalimis bei medžiagomis, užtikrinant taisyklingą Prietaiso/Prekės veikimą.
- 8Mobili, sulankstoma odontologinė kėdė, skirta teikti odontologinės priežiūros paslaugas namuose, globos įstaigose ar kitose nestacionariose vietose: Būtina.
- 9Kėdės svoris: Ne daugiau kaip 20 kg (be transportavimo krepšio/lagamino).
- 10Maksimali apkrova: Ne mažiau 130 kg.
- 11Sulankstytos kėdės matmenys: Ne daugiau 95 x 50 x 65 cm.
- 12Reguliuojamas atlošo kampas ir galvos atramos aukštis: Būtinas.
- 13Kėdės rėmas ir danga atspari dezinfekcinėms medžiagoms: Būtina.
- 14Garantinis terminas: ≥ 24 mėn. nuo Prekių perdavimo-priėmimo akto pasirašymo datos.
- 15Garantinis aptarnavimas: Tiekėjas užtikrina garantinį aptarnavimą Lietuvos Respublikos teritorijoje. Į garantinio aptarnavimo kainą įskaičiuojamos visos atsarginės dalys, eksploatacinės medžiagos (reikalingos techninei priežiūrai), meistro darbo ir įrangos transportavimo išlaidos.
- 16Tiekėjas privalo patvirtinti pranešimą apie gedimą per 1 darbo dieną. Gedimai turi būti pašalinti ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo pranešimo gavimo. Jei gedimo pašalinti per nurodytą terminą neįmanoma, tiekėjas privalo ne vėliau kaip 11-tą darbo dieną nemokamai pateikti lygiavertę pakaitinę Prekę visam remonto laikotarpiui.
- 17Garantiniu laikotarpiu Tiekėjas nemokamai atlieka visus gamintojo nurodytus privalomus periodinius techninius patikrinimus ir derinimą.
- 18Prekė yra tvirta, ilgaamžė, funkcionali, ji ar jos sudedamosios dalys tinka naudoti daug kartų ir (ar) lengvai pataisomos, ir (ar) pakeičiamos.
- 19Tiekėjas turi užtikrinti galimybę įsigyti siūlomos prekės originalias (arba joms lygiavertes) atsargines dalis (jų tiekimą rinkai) garantiniu laikotarpiu ir ne trumpiau kaip 5 (penkis) metus nuo prekės garantinio laikotarpio pabaigos, išskyrus atvejus, kai siūlomos prekės originalios (arba joms lygiavertės) atsarginės dalys dėl objektyvių priežasčių negali būti tiekiamos Lietuvos Respublikos rinkai.
- 20Prekės pakuotė turi būti pagaminta iš perdirbamų medžiagų arba tinkama perdirbti.
V dalis - Didinamieji akiniai su šviesos šaltiniu (3 vnt.)
- 1Prekės ir visos jo sudedamosios dalys privalo būti naujos, nenaudotos ir pilnai sukomplektuotos. Gamykliškai atnaujinti (angl. renew, refurbished, remarked) komponentai neleistini.
- 2Prekės kokybė turi atitikti toms prekėms taikomus kokybės reikalavimus. Prekės turi būti pripažintos ir naudojamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka ir atitikti reikalavimus, patvirtintus Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (su vėlesniais pakeitimais ir papildymais).
- 3Siūloma įranga turi atitikti ES 2017/745 reglamento arba lygiaverčio reikalavimus medicinos prietaisams (pateikiama su pasiūlymu).
- 4Siūlomos Prekės ES atitikties deklaraciją (angl. EU Declaration of Conformity) arba lygiaverčius dokumentus patvirtinančius, kad siūloma Prekė atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių nustatytus reikalavimus. Pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos originalo kalba ir vertimai į lietuvių kalbą.
- 5Tiekėjas kartu su Prekėmis turi pateikti Prekių perdavimo-priėmimo aktą, Prekių instaliavimo aktą, įrangos naudojimo ir/ar priežiūros instrukcija lietuvių kalba.
- 6Į pasiūlymo kainą turi būti įskaičiuotas transportavimas, pakavimas, pakrovimas, iškrovimas, išpakavimas, tikrinimas, pristatyto Prietaiso/Prekės surinkimas, sumontavimas/instaliavimas perkančiosios organizacijos nurodytu adresu, Prietaiso/Prekės paruošimas darbui ir suderinimas/išbandymas, medicinos Prietaiso paso užpildymas (jei toks reikalingas), perkančiosios organizacijos personalo apmokymas dirbti su Prietaisu/Preke.
- 7Prekės turi būti komplektuojamos su visais reikalingais tvirtinimo elementais, laidais, kabeliais, adapteriais, jungtimis ir kitomis sudedamosiomis dalimis bei medžiagomis, reikalingomis sujungti visus sistemos vidinius ir komutavimo įrenginius, reikalingus užtikrinant taisyklingą prietaisų veikimą.
- 8Okuliarai įmontuoti į akinių stiklus (TTL tipas) arba lygiavertis: Būtina.
- 9Didinimas: 3.0x – 4.0x ribose.
- 10Darbinio atstumo pasirinkimas: Ne siauresnėse kaip 30-60 cm ribose.
- 11Okuliarų kampo pasirinkimas: Ne siauresnėse kaip 0-40° ribose.
- 12Galimybė pasirinkti akinių rėmo tipą: Iš ne mažiau 3 skirtingų variantų.
- 13Galimybė pasirinkti akinių rėmo spalvą: Iš ne mažiau 3 skirtingų spalvų.
- 14Didinamųjų akinių su okuliarais svoris: Ne daugiau 160 g.
- 15Šviesos šaltinio komplektacija: LED lempa, akumuliatorius (ne mažiau 2 vnt.), kroviklis, UV filtras.
- 16Šviesos intensyvumas 35 cm atstumu: Ne mažiau 25000 lux.
- 17Apšvietimo laukas 35 cm atstumu: Ne mažiau 70 mm.
- 18Šviesos spalva: 5500 – 6500 K.
- 19Keičiamas apšvietimo intensyvumas: Ne mažiau 3 lygių.
- 20Akumuliatoriaus veikimo trukmė esant maksimaliam apšvietimo intensyvumui: Ne trumpiau 6 val.
- 21Šviesos šaltinio su akumuliatoriumi svoris: Ne daugiau 200 g.
- 22Garantinis terminas: ≥ 24 mėn. nuo Prekių perdavimo-priėmimo akto pasirašymo datos.
- 23Tiekėjas privalo patvirtinti pranešimą apie gedimą per 1 darbo dieną. Gedimai turi būti pašalinti ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo pranešimo gavimo. Jei gedimo pašalinti per nurodytą terminą neįmanoma, tiekėjas privalo ne vėliau kaip 11-tą darbo dieną nemokamai pateikti lygiavertę pakaitinę Prekę visam remonto laikotarpiui.
- 24Garantiniu laikotarpiu Tiekėjas nemokamai atlieka visus gamintojo nurodytus privalomus periodinius techninius patikrinimus ir derinimą.
- 25Prekė yra tvirta, ilgaamžė, funkcionali, ji ar jos sudedamosios dalys tinka naudoti daug kartų ir (ar) lengvai pataisomos, ir (ar) pakeičiamos.
- 26Tiekėjas turi užtikrinti galimybę įsigyti siūlomos prekės originalias (arba joms lygiavertes) atsargines dalis (jų tiekimą rinkai) garantiniu laikotarpiu ir ne trumpiau kaip 3 (tris) metus nuo prekės garantinio laikotarpio pabaigos.
- 27Prekės pakuotė turi būti pagaminta iš perdirbamų medžiagų arba tinkama perdirbti.
II dalis - Mobili odontologinė sistema burnos higienistui (2 kompl.)
- 1Prekės ir visos jos sudedamosios dalys privalo būti naujos, nenaudotos ir pilnai sukomplektuotos. Gamykliškai atnaujinti (angl. renew, refurbished, remarked) komponentai neleistini.
- 2Prekės turi būti pripažintos ir naudojamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka ir atitikti reikalavimus, patvirtintus Medicinos priemonių naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 (su vėlesniais pakeitimais ir papildymais).
- 3Siūloma įranga turi atitikti ES 2017/745 reglamento arba lygiaverčio reikalavimus medicinos prietaisams (pateikiama su pasiūlymu).
- 4Siūlomos Prekės (II a klasės medicinos priemonės) ES atitikties deklaraciją (angl. EU Declaration of Conformity) ir paskelbtosios (notifikuotosios) įstaigos išduotą atitikties sertifikatą (angl. EU Quality Management System Certificate arba EU Technical Documentation Assessment Certificate), arba lygiaverčius dokumentus patvirtinančius, kad siūloma Prekė atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių nustatytus reikalavimus. Pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos originalo kalba ir vertimai į lietuvių kalbą.
- 5Odontologinė sistema su komplektuojančiomis dalimis kiekviena prekė turi turėti CE sertifikatą (gali turėti vieną bendrą).
- 6Lietuvos Respublikos medicinos priemonių registro išrašas (arba pranešimo apie pateiktą medicinos priemonę į rinką kopija), patvirtinantis, kad įranga yra tinkamai įregistruota VASPVT duomenų bazėje.
- 7Jeigu siūlomų įsigyti Prekių gamintojas yra ne iš ES narių, Tiekėjas privalo nurodyti informaciją apie įgaliotąjį atstovą, kuris yra registruotas ES šalyse.
- 8Tiekėjas kartu su Prekėmis turi pateikti Prekių perdavimo-priėmimo aktą, Prekių instaliavimo aktą, įrangos naudojimo ir/ar priežiūros instrukcija lietuvių kalba.
- 9Į pasiūlymo kainą turi būti įskaičiuotas transportavimas, pakavimas, pakrovimas, iškrovimas, išpakavimas, tikrinimas, pristatyto Prietaiso/Prekės surinkimas, sumontavimas/instaliavimas perkančiosios organizacijos nurodytu adresu, Prietaiso/Prekės paruošimas darbui ir suderinimas/išbandymas, medicinos Prietaiso paso užpildymas (jei toks reikalingas), perkančiosios organizacijos personalo apmokymas dirbti su Prietaisu/Preke.
- 10Prekės turi būti komplektuojamos su visais reikalingais tvirtinimo elementais, laidais, kabeliais, adapteriais, jungtimis ir kitomis sudedamosiomis dalimis bei medžiagomis, reikalingomis sujungti visus sistemos vidinius ir komutavimo įrenginius, reikalingus užtikrinant taisyklingą prietaisų veikimą.
- 11Mobili odontologinė sistema: lagamino tipo, su kietu korpusu, pritaikyta transportavimui ratukais ir turi ne mažiau kaip 1 rankeną arba kitas lygiavertis sprendimas.
- 12Lagamine integruoti instrumentai, kompresorius, nusiurbimo sistema.
- 13Mobilios odontologinės įrangos svoris: Ne daugiau 20 kg.
- 14Siurbimo srautas: Ne mažiau 300 l/min.
- 15Kojinis instrumentų valdymo pedalas: Būtina.
- 16Švaraus vandens talpa: Ne mažiau 0,5 l.
- 17Skysčių surinkimo talpa su apsauga nuo perpildymo: Ne mažiau 1 l.
- 18Instrumentai: 3 funkcijų pūtiklis (oras, vanduo, oras + vanduo) - 1 vnt.
- 19Instrumentai: elektrinis mikrovariklis – 1 vnt.
- 20Instrumentai: ultragarsinis skaleris – 1 vnt.
- 21Instrumentai: nusiurbimo žarna – 1 vnt.
- 22Kampinis antgalis su pašvietimo funkcija: Būtina.
- 23Kampinis antgalis, sūkių perdavimo santykis: 1:1.
- 24Kampinis antgalis su vidiniu oro/vandens aušinimu: Būtina.
- 25Kampinio antgalio grąžto fiksacija: Mygtuku.
- 26Kampinis antgalis sterilizuojamas garo sterilizatoriuje: Ne žemesnėje nei 135°C temperatūroje.
- 27Greitinantis antgalis su pašvietimo funkcija: Būtina.
- 28Greitinantis antgalis su vidiniu oro/vandens aušinimu: Būtina.
- 29Greitinantis antgalis, sūkių perdavimo santykis: 1:5.
- 30Greitinančio antgalio grąžto fiksacija: Būtina.
- 31Greitinantis antgalis sterilizuojamas garo sterilizatoriuje: Ne žemesnėje nei 135°C temperatūroje.
- 32Elektrinio mikrovariklio tipas: Elektrinis bešepetėlinis mikrovariklis su LED arba lygiaverčiu pašvietimu.
- 33Elektrinio mikrovariklio atsisukimai: Ne mažiau kaip 40000 aps./min.
- 34Elektrinio mikrovariklio sūkių valdymas: Būtina.
- 35Ultragarsinis skaleris su pašvietimu: Su LED ar lygiaverčiu pašvietimu.
- 36Ultragarsinio skalerio veikimo dažnis: Ne siauresnėse nei 24-33 kHz ribose.
- 37Ultragarsinis skaleris su automatiniu amplitudės ir dažnio santykio keitimu, keičiantis apkrovai: Būtina.
- 38Ultragarsinio skalerio komplekte ne mažiau 3 - jų instrumentų apnašų valymui: Būtina.
- 39Ultragarsinis skaleris sterilizuojamas garo sterilizatoriuje: Ne žemesnėje nei 135°C temperatūroje.
- 40Garantinis terminas įrangai: ≥ 24 mėn. (nuo perdavimo-priėmimo akto pasirašymo dienos).
- 41Garantinis terminas antgaliams: ≥ 12 mėn. (nuo perdavimo-priėmimo akto pasirašymo dienos).
- 42Tiekėjas privalo patvirtinti pranešimą apie gedimą per 1 darbo dieną. Gedimai turi būti pašalinti ne vėliau kaip per 15 (penkiolika) darbo dienų nuo pranešimo gavimo dienos.
- 43Periodinė priežiūra: Garantiniu laikotarpiu Tiekėjas nemokamai atlieka visus gamintojo nurodytus privalomus periodinius techninius patikrinimus ir derinimą.
- 44Prekė yra tvirta, ilgaamžė, funkcionali, ji ar jos sudedamosios dalys tinka naudoti daug kartų ir (ar) lengvai pataisomos, ir (ar) pakeičiamos.
- 45Tiekėjas turi užtikrinti galimybę įsigyti siūlomos prekės originalias (arba joms lygiavertes) atsargines dalis (jų tiekimą rinkai) ne trumpiau kaip 5 (penkis) metus nuo prekės garantinio laikotarpio pabaigos, išskyrus atvejus, kai siūlomos prekės originalios (arba joms lygiavertės) atsarginės dalys dėl objektyvių priežasčių negali būti tiekiamos Lietuvos Respublikos rinkai.
- 46Prekės pakuotė turi būti pagaminta iš perdirbamų medžiagų arba tinkama perdirbti.
Dokumentai52
tendis.lt · Sukurta recodin.lt